Notre méthode d'accompagnement
Un accompagnement structuré à chaque étape
Chaque mission suit une méthodologie rigoureuse afin de garantir la conformité réglementaire de votre dispositif médical.
- 1
Diagnostic & analyse du besoin
Évaluation de l'existant, identification de vos enjeux réglementaires et qualité, et cadrage précis du périmètre d'intervention.
État des lieux et périmètre
- 2
Stratégie & feuille de route
Définition des objectifs, planification des jalons clés et élaboration du plan d'actions sur mesure.
Feuille de route et planning
- 3
Déploiement & rédaction
Production des documents, mise en place des processus ou interventions opérationnelles en co-construction avec vos équipes.
Procédures, plans, rapports
- 4
Restitution & recommandations
Remise des livrables finalisés et transmission des bonnes pratiques pour maintenir votre niveau de conformité dans le temps.
Dossier final et recommandations
Un projet de dispositif médical à sécuriser ?
Qualification, SMQ, dossier technique ou réponse à un organisme notifié : décrivez-nous votre besoin. Réponse sous 24 à 48 heures.